В Петербурге ведется набор пациенток в клиническое исследование
- 22 сентября 2023
Исследовательский центр в Санкт-Петербурге приглашает женщин 18-75 лет к участию в клиническом исследовании препаратов BCD-178 и Перьета®. Участницам, не получавшим ранее терапию по диагнозу HER-2 положительный рак молочной железы, обеспечат бесплатное лечение в Санкт-Петербурге с оплатой проезда, проживания и питания.
Критерии включения:
Требуются участницы с гистологически верифицированным и подтвержденным по данным центральной лаборатории HER2- положительным раком молочной железы, отрицательным статусом экспрессии гормональных рецепторов, инвазивным РМЖ с размером опухоли более 2 см, стадиями заболевания сТ2-сТ4, сN0-cN3, сМ0, адекватной органной функцией, имеющих по результатам Эхо-КГ на скрининге фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 55%.
Не подлежат включению в исследование пациентки, имеющие IV (метастатическую) стадию заболевания, ранее пролеченный инвазивный РМЖ, получавшие предшествующую системную терапию РМЖ в анамнезе, субъекты, которым ранее была выполнена эксцизионная биопсия первичной опухоли и/или лимфатических узлов, тяжелые неконтролируемые нарушения со стороны органов и систем, состояния, способные повлиять на безопасность терапии субъекта в рамках исследования.
Во время участия в исследовании:
1. Пациенткам будет предоставлена актуальная информация о состоянии здоровья в виде результатов обследований и лабораторных анализов, проводимых в рамках исследования;
2. Будет оказана поддержка в трансфере: оплата билетов (для пациентов из регионов), проживание, питание. Перемещение по городу осуществляется только на такси.
3. Все процедуры обследования бесплатны (КТ, МРТ, ПЭТ-КТ, ЭХО-КГ, лабораторные и инструментальные анализы, физикальное обследование, консультация врача-онколога);
4. На время исследования каждый субъект, принимающий участие в данном клиническом исследовании, будет застрахован в соответствии с действующим законодательством страны;
5. При необходимости, субъекту исследования будет оказана помощь в подборе хирурга для проведения бесплатной операции после окончания лекарственного лечения;
6. При необходимости субъекту исследования будет оказана помощь в организации госпитализации в стационар для продолжения бесплатной терапии.
Исследование одобрено Минздравом РФ и Локальным этическим Комитетом.
По всем вопросам для записи в исследование Вы можете обратиться по телефону +7 (981) 810-54-22.